近年来，随着国家政策的逐步开放与倾斜支持，以及大型医院运营成本控制的内部驱动，第三方消毒供应中心开始步入快速发展期。2017年8月，原国家卫计委发布《关于深化“放管服”改革，激发医疗领域投资活力的通知》，正式将消毒供应中心纳入独立医疗机构类别。至此，第三方消毒供应中心由非禁即入、备案制，进入到政策法规明确、行政监管的新阶段，在行业监管和权益保障上都有了更多标准。此外，加之社会资源的大力支持，第三方消毒供应市场正蓄势待发，迎来广阔的760亿大蓝海市场。

（一）政策演变轨迹下成长与机遇

第三方消毒供应中心（CSSD）是指消毒外包服务提供商或者医院，按照国家卫计委强制性操作规范及质量标准(WS.310)，为区域内多家医疗卫生机构提供区域性、长期性以及符合第三方性质的医疗清洗、消毒、灭菌及物流配送服务。

2009年之前，国内的大部分医院各个科室自行承担自身的消毒灭菌工作，缺乏系统化、规范化和标准化管理，导致医源性感染事故频发。2009年，国家卫生部推出了强制性标准WS310.2009,“两规一标”，明确规定了医院应该按照标准建设消毒供应中心。此后十年，医院和第三方企业开始掀起了大规模新、该、扩建CSSD浪潮。

梳理2009年到2019年十年间关于第三方消毒供应中心行业的政策文件，我们可以简单把消毒供应中心的发展分为三个阶段：试水探索期、标准建立期和大力支持期。

1）试水探索期：2009年 - 2015年

2009年，原国家卫生部组织专家联合相关医院或专业机构共同起草制定了医院消毒供应中心（简称：CSSD）的管理规范、操作规范及监测标准（WS.310-2009，简称：“两规一标”），推动了中国医疗消毒供应向集中化、专业化和标准化方向发展。

2013年9月，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号），明确鼓励发展第三方健康医疗服务。

2015年6月，《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》（国办发〔2015〕45号），鼓励公立医疗机构与民营医疗机构开展合作，在确保医疗安全和满足医疗核心功能前提下，实现医疗机构消毒供应中心资源共享。

2015年9月，国务院常务会议中，特别强调需要整合区域性消毒供应医疗资源。

2）标准建立期：2016年

2016年，经过接近6年时间的行业标准实践，国家卫计委重新组织专家对标准进行检讨和细化，颁布了医疗消毒供应领域的最新标准WS.310-2016，并于2017年6月1日正式执行.

2016年12月，《医院消毒供应中心标准（2016）》发布，涉及管理规范、技术操作规范、效果监测标准三部分，增加了信息化建设标准，第一次写入区域第三方消毒供应中心，并明确公立医疗机构可以采用消毒供应外包服务。

3）大力支持期：2017年 - 至今

进入2017年，有关鼓励和支持第三方消毒中心的政策性文件开始密集发布，政策激励下的整个第三方消毒供应市场终于迎来了大利好时期。

2017年3月8日，国家卫生计生委、国家中医药局关于印发《基层医疗卫生服务能力提升年活动实施方案》的通知（国卫办基层函〔2017〕238号），要求充分利用现有医疗资源，发挥第三方机构作用，建立影像、心电、检验、消毒供应等区域中心，提高优质医疗资源可及性和医疗服务整体效率。

2017年4月26日，国务院办公厅正式发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》确认：推进医联体建设，共建区域化消毒供应中心。

2017年05月23日发布的最新消息，国务院办公厅近日印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》国办发〔2017〕44号。支持社会力量举办独立设置的医学检验、病理诊断、医学影像、消毒供应、血液净化、安宁疗护等专业机构，面向区域提供相关服务。

2017年8月，《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(国卫法制发〔2017〕43号)，新增康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院、健康体检中心5类独立设置的医疗机构类别，这标志着消毒服务企业从此有了医疗机构的身份。

2018年5月，《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》发布，对科室设置、人员配置、基础设施、功能区规划、设备配置等方面做了详细规定，并且规定医疗消毒供应中心必须取得《医疗机构执业许可证》，这标志着第三方消毒供应中心将更加规范化。

2019年1月，《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》颁布，医疗安全成为考核指标的重要内容，此项考核指标，与医疗器械的消毒直接挂钩，无菌干净的安全要求为第三方消毒供应中心发展带来机遇。

随着国家对第三方医疗消毒供应中心市场的愈发重视，医疗机构面临自建消毒供应中心监管趋严、院感管理愈发繁重的现状，同时考虑到医疗用地资源紧张、专业人才缺乏、建设和运营成本高、设备陈旧以及工作效率低等整体运营方面的难题，从医院内部剥离消毒供应中心已经成为必然趋势，尤其是未建消毒供应中心的中小型医院和社康医院，以及已有消毒供应中心面临新、改、扩建需求的大型三甲医院来说更是如此。可见，消毒供应室的建造和维持都是一个极大的成本中心，既不能单独产生业务收入，却又必须要符合国家标准的建设，并由护理及感控专业人员进行管理。所以，为了减少成本支出，一些医院开始将消毒供应外包给市场化的第三方。

第三方消毒供应中心不仅提供专业安全的消毒外包服务，而且可以大幅度降低医疗机构的建造和消毒成本。虽然第三方消毒供应中心的发展比不过早已迎来风口的第三方影像中心和第三方检验中心，但消毒供应室作为医院最大的成本中心之一，对其的逐步外包已是大势所趋，而这也正是第三方消毒供应中心的巨大机遇所在。

（二）第三方消毒供应中心市场需求分析

据全球企业增长咨询公司Frost & Sullivan公布的数据显示，中国第三方消毒供应中心市场规模从2013年的14.4亿元增加到2018年的174.7亿元，年均复合增长率高达70.2%。未来几年，第三方消毒供应中心的市场规模还将持续维持高速增长，预计以每年42.2%的复合增长率在2020年达到760亿元。

我国的第三方消毒供应服务起步较晚，基数偏低，目前尚处于成长期，随着国家相关鼓励政策的陆续出台以及医院消毒外包服务需求的大幅增加，第三方消毒供应市场将迎来难得的发展契机。

现阶段，中国的第三方消毒供应服务需求主要来源于四类医疗机构：医院、口腔门诊、医美机构和社康中心。

根据市场公开数据显示，95%的第三方消毒供应服务需求来自医院的消毒外包，而截至目前，第三方消毒供应中心占整个医疗消毒供应服务市场总量的份额不足1%，医院是第三方消毒供应中心市场最重要的客户来源。

相比于外包的消毒供应中心，医院自建消毒供应中心具有四大痛点：监管压力、资源紧缺、成本高企和效率低下。

监管压力：

根据2020中国综合医院手术量百强榜显示，上榜100强医院2019年合计做了906.23万台手术，前十名的手术量之和也超过了190万台。庞大的手术数量意味着医院需要建立良好的管理机制去缓解手术压力。可是为了避免医源性感染事故，医院需要在繁重的工作压力下兼顾医用设施的消毒和清洗。双重压力之下对医院的自我监管能力是一个非常巨大的挑战。更何况消毒不完善导致的感染事件，将会严重影响医院的评级和审核。面临医院日益严峻的管理压力和审核压力，国家政策开始大力激励第三方消毒中心发展，借助外部力量为医院感控提供支持，缓解监管压力。

资源紧缺：

随着我国医改进入深水区，各大医院尤其是三甲医院持续的资源紧张及技术老化的问题凸显：专业人才的培训缺乏、场地资源短缺、质量及管理失控等。究其原因，主要是由目前医疗服务领域市场化不足与公共化不足的双重不足导致。一方面，国家对医疗卫生事业的财政投入如杯水车薪，据官方统计，在目前的卫生总费用中，大约有60%靠居民自费，25%靠集体负担，政府投入仅占15%；另一方面，私立医院发展缓慢，进入医疗领域的社会资金十分有限，而且大都集中在高端医疗服务项目上。中国人口占世界的22%，但医疗卫生资源仅占世界的2%。面对如此庞大的人口基数，医疗服务资源不可能全部由国家财政包办，巨大的成本是任何国家都负担不起的。可行的方法是，放开医疗市场，吸引更多的社会资金进入医疗服务领域，壮大医疗资源，政府腾出更多的财力用于对公共医疗服务特别是农村医疗卫生的投入。所以在上述一系列的政策鼓励下，医院外部企业可以自建消毒中心和组建专业团队为为医院提供服务，节约医院紧张的土地和人才资源。

成本高企:

 一家三级医院消毒供应中心的固定资产投资在2000万左右，二级医院固定资产投资在1200万元左右，按照2017年中国医院新增数量，我国二级、三级医院新建消毒供应中心的固定资产投资达到79亿元，这还未包括现有医院改建、扩建消毒供应中心的固定资产投入。但第三方消毒供应中心以企业方式投入场地、消毒设施及耗材以及负责管理运营，可以帮助医院大幅度减少相关成本支出。此外，根据相关数据显示，三级医院单把器械的消毒灭菌成本在4.5-5.5元，二级医院则在6.5-7.5元左右，可见医院级别越高，产能相对饱和，设备、场地资源的利用情况越好，资产的折旧摊销分摊到单把器械上就相对越低。而第三方消毒供应中心可以将单把器械的消毒灭菌成本降到3-4元，每年可以为三级及二级的公立医院以及手术量较大的专科医院节约20%-30%的综合运营成本。因此，基于成本考虑，未来越来越多的医院将会选择消毒外包服务，与第三方消毒供应中心的深度合作必将成为未来主流模式。

效率低下:

医院消毒供应室是集回收、分类、清洗、消毒、包装、灭菌、保管及一次性医疗用品的周转中心，是防止医院感染的重点科室，工作质量的好坏会直接影响到患者的安危和医疗环境的安全。但现在的医院消毒供应室仍然存在以下几个主要问题：认识偏颇、位置偏僻、设施落后。现在卫生部对各级医院的消毒卫生室的设置要求、工作质量都有规范性的要求，但由于部分领导对其重视不够，一些效益较差的医院甚至把消毒供应室看做负担，认为其过多占用核心业务资源。其次，一些医院会把消毒供应室建在医院的偏僻角落或边角地带，面对过大的器械基数，消毒效率低下，不利于医疗用品的供应和回收，更不利于医院感染管理。

第三方消毒供应中心的工作重心主要集中在消毒上面，再配合专业化和标准化的管理运营，能够有提高医疗器械的消毒效率和质量。不仅解决医院消毒效率低下的问题，还在一定程度上缓解了医院成本负担。

（三）多方抢食下的市场

第三方消毒供应中心市场具有独特的行业优势，加上国家政策的大力支持，近年来，医药上市企业、感控设备商、医药供应链平台商、药品配送商等五大类企业都纷纷加入到第三方消毒供应中心的筹备和建设之中,截至目前，全国已陆续出现了约120个区域性消毒供应中心。

从产业链分布看，消毒供应中心的上游主要为消毒灭菌设备及耗材生产商，如外企STERIS(美国思泰瑞)、Synergy Health(英国新合力)等，国药器械、新华医疗为代表的国有企业以及老肯医疗、江汉医疗、迈尔科技等为代表的民营企业。

STERIS是一家全球领先的消毒灭菌设备生产商以及其他程序性产品和服务提供商。公司主要目标是为客户提供独特的创新资本设备产品组合，如灭菌器和洗衣机、手术台、灯和设备管理系统以及连接解决方案，如手术室集成；消耗品，如洗涤剂和胃肠内窥镜配件和其他产品；服务，包括设备安装和维护、医疗器械微生物还原、仪器和范围维修解决方案、实验室服务和场外再加工。

Synergy Health(英国新合力)作为英国卫生部最早同时也是最大的消毒供应外包服务商，开创并占有整个英国市场的 90%份额，同时也成为欧美最大的医院消毒灭菌外包服务供应商。通过自身的有机成长以及持续并购，如今新合力在全球19 个国家内运营着 137 家工厂，拥有超过 16000 名雇员，并掌握世界顶尖的消毒灭菌技术，每天为医疗机构处理超过 70 万把手术器械和 120 万件被服。2009年，随着中国第一个医院消毒供应中心（简称：CSSD）管理规范、操作规范及监测标准（合称“两规一标”）的颁布，新合力集团在苏州建成现代化的第三方消毒中心，之后，新合力又在2013年与国内老肯医疗合资在西部地区成立了外包消毒服务中心。

国药器械是国药集团旗下专业从事医疗器械业务发展的主力军，年营收超300亿元，生产研发的消毒灭菌设备产品销往海内外，其自主研发的MATACHANA低温蒸汽甲醛灭菌器专门针对热敏材料制成的医用器械和设备进行灭菌，完美地解决了软性内窥镜和微创手术器械的灭菌需求，更可以用于光学器材、电缆、探头、接口和其他各种附件。

产业链中游为第三方消毒服务供应商。国内的第三方消毒供应市场起步较晚，在早期阶段相对于欧美国家而言，技术较为落后，规模格局也都较小。但随着一系列扶持政策的出台和核心技术的逐渐成熟，近几年国有企业和一些民营企业也开始逐步抢占市场。国药控股股份有限公司作为中国第三方消毒供应中心服务主要供应商之一，在2015年投资设立提供医疗灭菌专业服务的国药洁诺医疗服务有限公司，先后在温州、石家庄、上海和武汉等地投资建设区域性第三方消毒中心。民营企业中的老肯医疗、迈尔科技、聚力康等也开始积极布局第三方消毒供应中心产业。

聚力康作为国内第三方消毒供应的领跑者，通过与国内感控设备厂家的全面合作，依托于新华医疗的资金优势和硬件基础，目前已经在上海、天津、长沙、佛山、沈阳、重庆、合肥、西安等城市布局了多个区域第三方消毒供应中心，也是目前市场上唯一一家无菌物品追溯管理软件可以与医院信息系统（HIS系统）实现数据对接的第三方消毒供应商，服务对象以各级医疗机构为主，全国中心服务客户共计近200余家，服务合同每年复签率达到了100%。

四川国药老肯医疗新三板上市企业（834611）是由老肯控股、主导，联合中国医疗器械有些公司-国药器械，全球最大的消费外包服务商务-英国新合力共同组建成的，公司的战略定位是打造医疗消毒供应领域唯一的综合服务平台型公司。目前老肯旗下的成都市区域化消毒供应中心，是中国目前最大、标准最高和服务功能最为齐全的区域化三方消毒中心。为了推动医疗消毒供应行业的规范化、系统化、标准化的多元化发展格局，公司一直在努力构建一个覆盖广泛、统一标准、统一管理和规模集群的医疗消毒供应服务产业体系。

杭州迈尔科技有限公司是我国专业致力于内镜洗消设备、空气消毒净化设备、器械消毒灭菌设备等的高科技股份医疗器械企业。其开创的国内集成内镜清洗工作站填补了国内市场空白，研发生产的迈尔内镜清洗工作站，人性化和标准化设计，选材精良考究，自动化程度高，操作简洁、方便安全，清洗消毒效果显著，一致通过了全国行业权威机构和多家医院、疾控中心、康复机构和信得过品牌产品。公司技术力量雄厚，检测设备齐全完善，并与业界的专家、教授保持着密切的技术交流。公司的主要产品包括：医用内镜清洗工作站及配套产品、全自动医用清洗消毒机、医用洗手池（含手术室专用洗手池和普通科室洗手池）、婴儿洗浴中心、超声波清洗机、全优质不锈钢高压水气枪和消毒供应中心（CSSD）不锈钢制品等。 

通过对整个产业链上中游的分析，上游的制造商已经不满足单纯的硬件生产和销售，因为无法突破市场规模有限的瓶颈。而且现在行业技术没有革命性突破，竞争对手却一直在增加，对市场的布局和利润贡献都有很大影响，战略上的差异化竞争势在必行。区域化消毒外包服务业是未来发展的趋势，未来的几年，重点城市及重点项目的争夺将会进入白热化阶段。而且根据地域趋势，很容易形成市场阻隔，对于中游企业，必须抓抢机遇，迅速占领重点市场，提前布局，奠定地位。

（四）未来已来，第三方消毒服务3大趋势分析

第三方消毒供应中心目前正处于快速成长阶段，各类市场参与者都在充分利用自身优势抢先在区域市场进行积极布局，因为整体市场规模较大，各类企业彼此还未出现直接的项目竞争，业务区域重叠目前尚不明显。

结合上述对行业、市场、主体等多方面因素的分析，可以看出第三方消费服务的三个发展方向已经逐渐成型：

1)医院消毒外包将逐渐替代医院自建消毒中心

首先，结合医院自建消毒供应中心的四大痛点，随着2016年新标准WS.310-2016的颁布，消毒中心建设难度加大，成本升高，特别是最近几年，医改和医保控费的进程提速加快，医院自身压力进一步加大，其外包意愿也更加强烈。

根据智研咨询数据显示，截至目前，我国的医院数量已经达到36925家，而且在未来几年将以平均6%的年增长率增加。如此庞大的市场，为第三方消毒供应中心的创造了巨大的市场需求。

2)标准化、连锁化、品牌化将成为第三方消毒供应中心的显著特征

标准化是第一步，这不仅仅是指业务流程的标准化，还包括设施建设、设备引用、人员配置、管理运营、客户服务等多个方面的全方位标准化。只有标准化的操作和流程，才能更加规范和安全地保证消毒灭菌工作的正常开展。就目前的情况来看，市场中的第三方消毒供应中心主要是地区性的单体项目，存在分散投资、管理粗放、成本偏高、人员流动性较大等问题，因此从标准化管控出发，有助于各家企业主体进一步夯实服务质量基础，完善自身业务的合理化、规范化要求，为后期有序稳步的全面扩张提供可靠保障。

随着各类企业逐步加大投入，在全国范围内选址进行网点布局，连锁化也将成为企业的必要选择。消毒供应中心实行连锁化管理，各个中心之间不但可以采用统一的管理制度和运营体系，而且还可以促进区域优势资源实现跨界流动，有效实现内部优势互补，最终有利于降低企业管理运营的整体风险，实现规模效应。

品牌是企业价值的外部体现，品牌知名度越高，其商业信誉越好，就越容易获得客户的信赖和认可，有利于公司的业务拓展。未来，第三方消毒供应中心将进一步加强自身的品牌建设，塑造品牌影响力，通过品牌影响力来为企业背书，同时提升整体的市场竞争力。

3)产业链整合或将成为企业战略性突破的优先选择

随着前述五大类企业对赛道的成功布局，意图进入行业参与竞争的企业数量急剧增加，产业链整合在未来势必发生。企业通过横向并购或纵向整合可以获得优势资源，高效提升市场竞争力，能够更好地拓展业务，扩大市场占有率。对产业链的深度整合不仅有利于企业的快速成长，还有利于全产业的加速成熟，通过整合方式实现企业的优胜劣汰，淘汰落后企业，致使优势资源向具有发展潜力的企业加速聚集，从而提升市场整体集中度，实现强者更强。

如今，在国内市场中，聚力康利用横向和纵向双向整合与医疗器械生产商新华医疗、民营区域医药流通龙头企业海王生物达成合作，致力于从消毒灭菌服务商向手术室协同管理综合服务商转变。放眼国外市场，美国最大感控设备生产商STERIS通过收购世界第二大消毒外包服务商Synergy，创造了结合研发、生产制造、设备销售和消毒服务、工程规划、感控管理的一体化服务，成为世界最大的医疗消毒解决方案综合服务商。

 (五)结语

第三方消毒供应中心在政策支持、需求膨胀、技术创新等因素的共同驱动下，迎来了良好的发展机遇期。从整个产业的发展阶段看，该行业正处于成长期，部分企业洞悉先机，抢先布局，但大部分都是利用各自优势积极培育区域市场，以单体项目形式为主，彼此业务尚未形成正面竞争。通过对消毒供应中心三种商业模式的综合比较，第三方消毒供应中心更具发展潜力，未来，标准化、连锁化、品牌化将成为第三方消毒供应中心的显著特征。参与企业应该抓住现阶段行业发展的巨大机遇，顺势而为，通过内部提升和外部整合的方式，不断扩大业务版图，持续强化竞争实力，坚持品质为本的发展核心，在提升自身综合竞争力的同时，积极参与产融结合，主动借力资本力量，依托业务品质的先天优势，结合资本运营的后天条件，全方位实现立体化、跨越式发展，为实现头部效应打下坚实基础。