2020年伊始，新型冠状病毒疫情突至，并在中国爆发，但随着中国地区疫情的逐渐平息，海外却波澜再起。2020年3月12日，世界卫生组织总干事谭德塞将新型冠状病毒肺炎疫情定性为大流行，截止北京时间2020年4月7日，国内疫情中现有确诊2266人，累计确诊83074人，国外疫情中现有确诊人数为996220人，累计确诊1270267人。目前国外疫情感染人数暂未出现拐点，随着感染人数持续增加，无症状感染者也陆续出现，因此新冠疫苗的研制在这场“没有硝烟的战争”中显得至关重要。

 本期我们就来简单的介绍一下关于疫苗的知识。

疫苗研制周期长、耗费资金巨大

疫苗是20世纪公共卫生领域最大的成就之一，作为保护易感人群、预防和控制传染病的最经济、最有效的手段，疫苗是生物医疗领域研究的热点和产业发展的重点。

疫苗的研制过程漫长、复杂，且资金投入巨大。根据全球数据，研发一个全新疫苗的平均时间成本为12年，资金成本为6-11亿美元。

图1：疫苗的研制周期

一支疫苗的诞生，最少要经过四个阶段：

第一步，从患者身体中提取病毒样本。

第二步，分离病毒，制成疫苗。

第三步，动物实验，又分为两步，首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测，评估疫苗的安全性和有效性；过关后，还要做动物保护试验，用活病毒攻击注射了疫苗的动物，并观察这些动物是否会被感染。

第四步，在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。

图2：部分疫苗问世时间

疫苗大致分为如下几类：

减毒疫苗这类疫苗的优势在于诱导产生的抗原数量、性质和位臵均与天然感染相似，因此免疫力强、作用时间长。但对于儿童及老年人等免疫力较差的接种者，有一定可能发生突变并复毒力，存在潜在的致病危险。

灭活疫苗是指先对病毒或细菌抗原进行培养，然后用加热或化学剂将其灭活所制成的疫苗。与减毒疫苗相比，灭活疫苗采用的是非复制性抗原，因此安全性好，但同时也牺牲了一定的免疫原性，通常需要加强免疫。

重组疫苗是利用基因工程技术，将病原体能诱发机体免疫应答的蛋白质对应的 DNA插入细菌、酵母或哺乳动物细胞中，经表达、纯化后而制得的疫苗。与减毒/灭活疫苗相比，重组疫苗的副作用以及引起相关疾病感染的风险进一步降低。目前应用较为广泛的乙肝疫苗（HepB）和宫颈癌疫苗（HPV）就是重组疫苗的成功典范。

核酸疫苗又称基因疫苗，其将抗原蛋白对应的DNA或mRNA序列直接导入被接种者细胞，通过宿主细胞的转录系统转录并翻译成抗原蛋白，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，从而使被接种者获得相应的免疫保护。