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研究报告
减肥“神药”掀起投资热潮
来源: | 作者:君研资本 | 发布时间: 2023-11-27 | 846 次浏览 | 分享到:

 

2、艾塞那肽是历来公司开发的降糖药物,该药物为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似exendin-4的人工合成品,由39个氨基酸组成。适应症为2类糖尿病、肥胖,通过注射的方式,给药频率为每日两次,相比利拉鲁肽不够便捷。

 

3度拉糖肽是礼来公司开发的周次使用的长GLP-1,其可有效降低糖化血红蛋白、适度减轻体重,此外它还具有低血糖风险低、免疫原性低的优势。另外度拉糖肽在于其更加便捷,给药频率延长到每周一次。在糖尿病研究III期试验AWARD-6研究中,证明每周注射度拉糖肽降糖效果和每日注射的利拉鲁肽效果相当,且优于DPP-4类降糖药物西格列汀

 

4司美格鲁肽是诺和诺德开发的,基于利拉鲁肽的长效替代而面世。其半衰期延长至一周,可长效控制血糖及体重,同时在心血管、抗癌以及缓解阿尔兹海默症等领域具有潜在多重获益。根据2021年获得美国FDA批准上市的期临床试验数据显示,在坚持使用司美格鲁肽68周之后,平均每位受试者体重下降了15.3公斤,相当于体重的15.9%;其中,35.1%的受试者体重下降了20%,而86.4%的受试者体重下降了10%

 

5替尔泊肽是一种由礼来公司开发的GLP-1RGIPR双重激动剂,其降糖效果要优于司美格鲁肽,开启了降糖减重药物GLP-1GIP双靶点时代。根据研究表明,GLP-1GIP、胰高血糖素等具有协同作用,因此GLP-1与其他靶点联合成为减重药物的一个重要的研发方向。(于11月获批减肥适应症)

截至 2023 6 月,全球 GLP-1 及相关靶点抗肥胖药物已上市 7 款,在研管线共计 54 条,其中进入临床试验阶段的管线有 40 条,包括 4 款生物类似药和 36 款创新药,12 条管线已进入临床 III 期。

下图为:全球已上市的GLP-1RA(截至2023113日)

其中,诺和诺德的利拉鲁肽注射剂,化合物专利于2022.12.27到期;诺和诺德的司美格鲁肽注射液,化合物专利于2031.12.05到期。礼来的度拉糖肽,序列于2024.6.10到期。未来随着国外巨头专利到期,国内药企国产替代进程也将加快。

下图为国内已进入临床开发阶段GPP-1类减重药物部分统计:

 

 

20236 3 日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请正式获得受理。国内华东医药、仁会生物相关药物已上市,信达生物开发进度较快进入临床