160余种多肽合成试剂产品,在HATU、HBTU、PyBOP等多个细分产品领域处于市场主导地位,公司下游客户覆盖面较广,包括礼来、诺和诺德、恒瑞医药、药明康德等多个国内外知名医药和 CDMO 巨头,已在全球市场构建起坚实的品牌壁垒。
(3)注射笔方面:
< 美好医疗 >,美好医疗致力于为全球100强医疗器械企业和细分市场龙头企业提供从产品解决方案到批量生产交货的一站式服务,公司目前生产的胰岛素笔和减肥药产品注射器是同一类产品,但目前尚未给全球减肥药龙头诺和诺德、礼来的司美格鲁肽注射液提供注射器产品,预计未来注射器产品将有更多应用。
2、中游产业链外包服务商
国内CDMO公司有药明康德,凯莱英,九洲药业等。
多肽的合成方法可以分为化学合成+生物合成。化学合成法包括液相合成法和固相合成法,两者主要的区别源于是否使用固相载体。生物合成法包括:天然提取法、酶解法、发酵法、基因重组法。
多肽化学合成法是现在药物合成的主流,主要原理是利用保护基团保护原料氨基酸中暂不反应的基团,保证反应按照设计方向进行,通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长,以获得特定序列的多肽。诺和诺德的利拉鲁肽/司美格鲁肽采用半合成法,即采用生物合成法中的基因重组法得到多肽主链,再通过化学合成法进行修饰;礼来的替尔泊肽则采用全化学合成。
(1)< 药明康德 >,多肽CDMO龙头,多肽药物一体化CRDMO平台布局完善。WuXi TIDES是端到端CRDMO平台,能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物,提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。
(2)< 凯莱英 >,公司基于固相/液相合成以及组合技术,可以提供5~40个氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽修饰、含二硫键线状/链状多肽、环状订书肽/硫醚肽等从毒理批到NDA验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务,服务项目覆盖GLP-1、抗病毒、抗菌、抗肿瘤、老年黄斑等治疗领域。公司目前已经和超过30家国内外领先的生物制药公司在多肽领域建立了稳定的合作关系。
3、下游创新药/仿制药
国内包含信博瑞医药、信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等。未来随着原研GLP-1药物专利到期,国内仿制药多点布局及多靶点创新药将加快推进在研进展。
创新药及仿制药:
(1)< 博瑞医药