>,公司依托偶联药物技术平台研发多肽类降糖药BGM0504 注射液,其开发是前期积累的多肽药物修饰技术。BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组。
(2)< 华东医药 >,华东医药在糖尿病/减重领域形成了完善的产品和管线布局,从阿卡波糖等传统口服降糖药,到DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂,再到单靶点、多靶点的GLP1RA,均有产品在研或已获批上市。公司的利拉鲁肽是首个获批减肥适应症的国产GLP-1RA,并且通过合作引进或控参股的方式获得多个产品:司美格鲁肽(重庆派金/参股)、TTP-273(口服GLP-1PA,从vTv引进)、HDM1002(口服GLP-1PA,自研)、DR10627/DR-10628(GLP-1R/GIPR,道尔生物/控股)、HDM-1005(GLP-1R/GIPR,自研)、DR-10624(GLP-1R/GIPR/FGF21R,道尔生物/控股)。
(3)< 信达生物 >,公司已与礼来、赛诺菲等国际药企达成战略合作,坚定全球创新发展。玛仕度肽(IBI-362)GCGR/GLP-1R双重激动剂临床疗效优异,目前已进入Ⅲ期临床试验阶段。
四、减肥药展望及结论
目前中国肥胖人口增长率高于世界平均水平,根据相关数据统计和预测,中国肥胖人数由2016年1.8亿人增长至2020年2.2亿人,预计2030年肥胖人数将达到3.29亿人。随着肥胖人口快速增长,叠加人们减肥意愿增强以及减肥“神药”司美格鲁肽效果好,将推动全球减肥药市场规模爆发式增长。目前除了诺和诺德和礼来两个大型跨国药企外,国内企业也在积极布局该靶点的药物,无论是仿制药还是新药,预计2025年左右将会迎来集中上市。因此,建议重点关注产业链投资机会。
原料药、试剂关注:翰宇药业、诺泰生物、昊帆生物等。
CDMO服务商关注:药明康德、凯莱英等。
创新药及仿制药关注:博瑞医药、华东医药、信达生物等。