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研究报告
减肥“神药”掀起投资热潮
来源: | 作者:君研资本 | 发布时间: 2023-11-27 | 847 次浏览 | 分享到:

3期,另外智飞生物1123日拟以现金形式收购宸安生物100%股权宸安生物的重组司美格鲁肽注射液位于临床III)。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。

从美国市场表现来看,司美格鲁肽一经上市,其销售额就快速增长,而奥利司他因副作用明显则逐渐被市场淘汰

 

图为:2016 2022 年美国主流减肥药零售处方量预测(单位:个)

 

据有关数据统计,目前已有3款司美格鲁肽药物获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市:司美格鲁肽注射液(Ozempic,获批时间:201712月)用于治疗成人2型糖尿病、司美格鲁肽减肥针(Wegovy,获批时间:20216月)用于成人肥胖症、司美格鲁肽口服药(Rybelsus)用于治疗 2 型糖尿病,Rybelsus是全球首个获批的口服 GLP-1药物。 

在我国已上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰),对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽(英文商品名:Ozempic),其适应症为2型糖尿病,但在我国尚未获批减重适应症 

类比美国市场,若中国减肥药市场的司美格鲁肽获批减肥适应症,也将会对减肥药市场带来新的市场增量


三、减肥药产业链


减肥药产业链的投资机会 

如下图所示,产业链大致分为:GLP-1减肥药上游为原材料及试剂供应商中游CDMO服务商下游创新药/仿制药

 

1、上游为原材料及试剂、耗材供应商

根据多肽化学合成中固相合成工艺,合成过程中主要需要氨基酸、缩合试剂、固相载体、分离纯化设备及原料等关键材料,当前国内已经形成了完整的上下游产业链,从多肽原料端来看,原料药有翰宇药业、诺泰生物、普利制药;氨基酸有梅花生物(氨基酸)、昊帆生物(缩合试剂)、蓝晓科技(固相载体)、分离纯化(纳微科技、东富龙、楚天科技)等。

(1)原料药方面:


< 翰宇药业 >多肽原料药方面,公司主要产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素、利那洛肽、特立帕肽等多个原料药,目前已有18个美国DMF5个欧盟DMF5个欧盟CEP14个中国DMF

公司按中国与欧美GMP标准建有“多肽原料药生产基地”,是全国最大的多肽原料药生产基地之一,设计年产能约1000公斤多肽原料药;20238月,公司公告拟向特定对象发行股票募资用于“翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目”,有望进一步扩大公司多肽药物管线和生产规模,